长沙生物医药企业福利来啦 免费公共技术服务申报启动

（长沙市耗资4950万元依托长沙市食品药品检验所建设生物医药公共技术服务医疗器械检验和生物分析2个子平台。）

　　星辰在线2月13日讯（星辰全媒体记者 贺亚玲 胡宇薇）对照服务能力清单，结合自身生产实际，认真填报服务需求，并准备好相应印证材料，生物医药企业即可获得免费技术服务。

　　2月13日，星辰全媒体记者获悉，长沙市正式启动了2025年度生物医药公共技术服务申报工作，本次申报工作面向长沙市辖区内持有《药品生产许可证》和《医疗器械生产许可证》的企业展开。申报时间自2025年1月16日起至2月21日止。在此期间，长沙市辖区内《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》持有企业均可申报，以享受生物医药公共技术服务平台提供的各项专业服务。

　　申报项目将结合项目资金、服务能力和产业发展实际进行综合评定。经过综合评定后，具体服务项目将及时反馈给申报单位。

列出企业需求“清单表”，提供四类公益服务

　　2023年，为促进长沙生物医药产业高质量发展，长沙市耗资4950万元依托长沙市食品药品检验所建设生物医药公共技术服务医疗器械检验和生物分析2个子平台，每年投入1000万元工作经费保障平台运营。

　　目前，该平台设立了药品质量及评价检验、医疗器械检验、洁净监测等三个专业实验室，已获得检验检测资质能力852项。其中，无源类医疗器械、洁净监测检验能力通过国家CMA资质认定，获得检验能力参数622项；药品检验能力通过国家CNAS实验室认可，获得检测能力标准（方法）参数230项，实现B级能力全覆盖（生物制品和药包材除外）。

（工作人员正在对送检产品进行检测。以上图片均由 星辰全媒体记者 贺亚玲 摄）

　　其中，生物分析平台将为相关企业提供，以及药品企业的药学基础研究、研发及规模生产提供专业的技术服务与相关产品验证检测服务。如药物分析检测、分析方法开发与验证、体外生物等效性研究、质量标准建立等。

　　医疗器械检验检测平台将提供无源类医疗器械企业提供产品质量检验、产品质量标准建立、产品转型升级技术攻关研究等技术服务。如贴敷类器械、体外诊断试剂和一次性使用无菌类器械等产品的质量检验、方法开发、通用参数检测等。

　　除此外，根据企业的需求，还可为生物医药企业提供洁净环境监测服务。如新洁净厂房验收、年度洁净生产厂房综合性能验证/确认等。

　　为给产业高质量发展“添砖加瓦”，平台还可为生物医药企业专业技术人员提供药品生产质量能力提升、生物医药企业质量过程控制、体外诊断试剂质量控制以及QC人员实际操作等方面的能力提升培训。

“一揽子”服务，助力医药企业发展“火力全开”

　　“我们昨天就送检了五个批次的产品，包括蒙脱石散和滑石粉。”自从去年5月享受到平台的服务后，湖南中和制药有限公司质量负责人曹佩林就进入了“真香”模式。

　　“去年一共送了80个批次的产品检测。”曹佩林算了一下，按以前找第三方检测公司的价格来算，可节约7万余元。“不仅为企业降本增效，对购买方来说，政府机构的检测报告更有权威性，更具说服力。”

（湖南中和制药有限公司给长沙市食品药品检验所赠送锦旗表示对服务工作的感谢。图片由 长沙市食品药品检验所 提供）

　　更让曹佩佩满意的是，平台所提供的快捷服务。“上午打了申请报告，下午就会通过。如果有特殊情况，还可以享受绿色通道服务。”去年，中和药业请求紧急检测黄芪甲苷含量及蒙脱石散X射线粉末衍射情况，长沙市食品药品检验所立即响应企业需求，启动生物医药公共技术服务平台，在样品送达后的第二天就完成相关样品的检验检测，并出具权威的检测报告。为表达对“神速”服务的感谢，中和药业特意送上了写有“帮扶企业解困扰，服务周到效率高”的锦旗。

　　和中和药业一样享受政策红利的还有湖南远泰生物技术有限公司。

　　作为创新型生物医药企业，远泰生物致力于以基因工程及蛋白工程为手段规模化生产重组蛋白及单克隆抗体，并进行免疫学临床诊断及治疗技术和靶向细胞药物研发。企业拥有300平方米的SPF级别实验室和150平方米的洁净实验室，相关实验设施和设备均需要时常开展洁净检测。

　　“我们有标准的GMP实验室、B+A净化级别的细胞制备车间，仅A级的生物安全柜就有63台，这类设备的环境洁净检测要求非常高，一般的检测机构无法承接。”湖南远泰生物技术有限公司临床与医药项目开发负责人周丽介绍，去年在填写了服务申报后，长沙市食品药品检验所专门安排了3名工作人员提供了上门服务，在两个多月时间里持续对生产区域的设备开展环境检测。“这为企业的发展提供了巨大的支持。”

　　“平台的建设为企业解决了外地送检成本大、时限长，研发设备投入大，缺少研发技术资源服务等困难。”长沙市大健康产业链办公室副主任、市食品药品检验所生物医药公共技术服务子平台业务负责人黄亮介绍，下阶段，平台将持续以市场需求、产业发展为导向，聚焦“问需于企、找准症结”“问计于企、定准对策”“问效于企、精准帮扶”，实现信息共享、技术共享、资源共享，助力生物医药企业加强科技创新能力建设，推动科技成果转化和应用，为生物医药产业高质量发展贡献技术力量，助力长沙全球研发中心城市建设。