您所在的位置:首页 > 典型案例 > 开拓新领域!华纳药厂首款产科注射剂获批
开拓新领域!华纳药厂首款产科注射剂获批
长沙晚报网
2025-03-13 18:26:45

  星辰在线3月13日讯 据长沙晚报掌上长沙(全媒体记者 张洋子)报道,近日,浏阳经开区企业华纳药厂收到国家药品监督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》,该产品是企业首款产科领域药物,标志着华纳药厂在原有的消化、呼吸、抗感染三大优势领域之外,又成功开拓了一个新的治疗领域。

  卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩乏力引起的产后出血现象。华纳药厂卡前列素氨丁三醇注射液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

  目前,卡前列素氨丁三醇注射液已被纳入中国《产后出血预防与处理指南(2023)》、国际妇产科联盟《2022 FIGO建议:产后出血的管理》、美国《2017 ACOG实践简报:产后出血》等国内外多个权威指南。

  第三方研究机构摩熵医药数据库显示,卡前列素氨丁三醇注射液2021年、2022年、2023年在全国医院终端销售额分别为7.28亿元、7.29亿元、6.02亿元。

  此次获得卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书,进一步丰富了华纳药厂制剂产品品种,对优化企业产品结构有着积极意义。

  近年来,华纳药厂持续加大研发投入,进一步夯实企业在消化、呼吸、抗感染领域竞争优势的同时,还不断拓展新的治疗领域。2025年1月,企业首款眼科用药地夸磷索钠滴眼液获批;此次卡前列素氨丁三醇注射液获批,标志着企业首次在产科领域进行产品布局。

  经过20余年的发展,华纳药厂已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品的生产能力。

来源:长沙晚报网